Kosmetik- und Pharma-Unternehmen können 
bei der Qualifizierung der von uns gelieferten
Kennzeichnungs-Anlagen auf unsere professionelle
Unterstützung zählen.

GMP-konform mit den passenden Qualifizierungs-
Unterlagen für die System-Validierung.

Folgende Unterstützung erhalten unsere Kunden:

 

• Pflichtenheft
  auf Basis des Lastenhefts
  
  
   
• Qualifizierungsdokumentation
  und Qualifizierungberichte
  vor allem für die Installationsprüfung IQ
  und für die Funktionsprüfung OQ.
  
  
   

• Risikoanalyse
  FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
  Fehler-Möglichkeiten- und Einfluss-Analyse
  gemäss Risikoanalyse GAMP.
  
  21 CFR Part 11 Richtlinien
  bei entsprechenden Software-Optionen
  
  
   

• Schulungen des Bedienpersonals
  mit Handbüchern und Bedienungs-anleitungen,
  welche den Kundenbedürfnissen an die interne
  Schulung angepasst werden können.
  
  
   

• Change control